Новые правила для БАДов в России с 2026 года: критерии качества и эффективности, назначение врачами и требования для клиник
Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 апреля 2026 года № 398 утверждены критерии качества и эффективности биологически активных добавок (БАД).
Документ вступает в силу с 1 мая 2026 года и напрямую влияет на работу медицинских организаций, врачей-косметологов и дерматовенерологов, а также на рынок БАДов в России. Критерии качества БАД: обязательные требования с 2026 года Согласно новым правилам, биологически активная добавка может применяться только при соблюдении всех критериев качества. Критерии качества БАД:
Государственная регистрация БАД
Продукт должен иметь действующее свидетельство о государственной регистрации.
Обязательная маркировка БАД
Продукт должен быть промаркирован средствами идентификации и внесён в систему мониторинга оборота товаров.
Подтверждение безопасности и состава
Необходимо заключение аккредитованной лаборатории в РФ о соответствии показателей безопасности и содержания активных веществ.
Соответствие техническим регламентам ЕАЭС
БАД должен соответствовать действующим требованиям техрегулирования.
Критерии эффективности БАД: что изменилось
Помимо качества, теперь закреплены критерии эффективности БАД, которым должен соответствовать продукт (достаточно одного):
наличие информации в клинических рекомендациях
наличие научных исследований или обзоров, опубликованных в рецензируемых изданиях
наличие собственных данных производителя об эффективности (клинические испытания, наблюдения)
Фактически вводится системный подход к оценке доказательной базы БАДов. Назначение БАДов врачами: новые правила с 2026 года С 1 марта 2026 года в России вступили в силу изменения, которые позволяют медицинским работникам: ✔️ назначать БАДы при наличии показаний ✔️ использовать только зарегистрированные добавки ✔️ ориентироваться на перечень, утверждённый Минздравом РФ На текущий момент отрасль ожидает перечень БАДов, разрешённых к назначению, который будет сформирован с учётом новых критериев качества и эффективности.
Как новые требования к БАДам повлияют на клиники и врачей Введение критериев качества и эффективности БАДов в 2026 году означает:
усиление контроля за оборотом БАДов
снижение доли продукции с недоказанной эффективностью
повышение требований к выбору препаратов в медицинской практике
усиление юридической ответственности врача при назначении
Для клиник эстетической медицины и дерматологии это означает необходимость: — пересмотра используемых БАДов — проверки их соответствия новым требованиям — отслеживания перечня Минздрава Регулирование рынка БАДов в России: тенденции 2026 года Новые правила — это часть общей тенденции:
ужесточение требований к медицинской деятельности
усиление контроля за смежными сегментами (включая БАДы)
переход к доказательному подходу
Фактически формируется более прозрачная и регулируемая система обращения БАДов.
Вывод для медицинских организаций Новые критерии качества и эффективности БАДов — это не просто формальное изменение. Это переход к модели, при которой: — БАДы становятся частью регулируемой медицинской практики — усиливается контроль за их безопасностью и доказательной базой — повышается ответственность медицинских работников Клиникам уже сейчас важно учитывать эти изменения в своей работе.
⚠️ Обращаем внимание: законодательство в сфере обращения БАДов продолжает развиваться, отдельные положения могут уточняться.