Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
🚩 Внимание! Просим Вас обращать внимание на дату выхода публикации, в связи с изменениями в законодательстве представленный материал может утратить актуальность частично или полностью в более поздние даты.
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности — это совокупность мероприятий, направленных на обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с установленными порядками оказания медицинской помощи. Организация и проведение внутреннего контроля проводится с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности.
❗Вне зависимости от видов осуществляемой деятельности и организационно-правовых форм, внутренний контроль качества должен быть налажен в каждой медицинской организации. Организованный внутренний контроль качества в медицинской организации является одним из лицензионных требований. Отсутствие контроля качества и грубое нарушение лицензионных требований может повлечь за собой наложение административного штрафа до 200 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток (по ст.14.1 КоАП РФ). Организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством РФ. Ст. 87 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет основные направления осуществления контроля качества. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» Приказ определяет порядок организации внутреннего контроля качества - его цели, задачи, порядок, основания, а также вводит оценку показателей результативности на основании критериев качества медицинской помощи.
✅ При этом внутренний контроль включает следующие мероприятия:
оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок;
сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ;
учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи);
мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций;
анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;
анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке;
мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста.
✅ Локальные акты в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Приказ об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Руководитель определяет состав комиссии или Службы качества, или если не большая медицинская организация, то назначает Уполномоченного по качеству.
2. Положение «О порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». 3. План проверок. 4. Ежеквартальный отчет по результатам плановых проверок. 5. Сводный отчет о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности. 6. Положение об оценке качества и безопасности медицинской деятельности. 7. Карта внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи. Объем всех локальных актов, медицинской документации в организации может достигать больших объемов, который зависит от структуры медицинской организации.
✅ Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности предусматривают оценку показателей. Для оценки каждого показателя необходимо прежде всего разработать СОПы, алгоритмы, инструкции, единые для всей медицинской организации и провести обучение сотрудников или переобучение. Именно исполнение (единообразное и правильное) этих разработанных и утвержденных стандартов необходимо проверять на проверке. Удобнее всего проводить внутренний аудит по разработанным Чек-листам, в них указываются пункты, исполнение которых проверяется. Заполненный чек - лист является свидетельством проведенного аудита.
🟢 Нашими специалистами разработан новый «Пакет документов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации», который должен быть в наличии в каждой медицинской организации, которые размещены в личном кабинете клиник-членов СРО НАКЭМ. Обратите внимание! СОПы, алгоритмы, инструкции и чек-листы разрабатываются медицинскими организациями самостоятельно, это индивидуальные документы, учитывающие структуру конкретной медицинской организации и ее виды работ (услуг).