Новости СРО НАКЭМ

Проведение проверок без взаимодействия с клиникой

🚩 Внимание! Просим Вас обращать внимание на дату выхода публикации, в связи с изменениями в законодательстве представленный материал может утратить актуальность частично или полностью в более поздние даты.

Организация и осуществление государственного и муниципального контроля (надзора) регулируется Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
Контроль направлен на предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований.
Обязательные требования – это содержащихся в нормативных правовых актах требования, которые связаны с осуществлением предпринимательской и иной экономической деятельности и оценка соблюдения которых происходит в рамках госконтроля (надзора), муниципального контроля.
В 2024 году не стоит забывать о контрольных (надзорных) мероприятиях без взаимодействия с контролируемым лицом (ст.56 ФЗ-248).
Проводятся следующие контрольные (надзорные) мероприятия без взаимодействия:
  • наблюдение за соблюдением обязательных требований;
  • выездное обследование.
Наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) – это контрольное (надзорное) мероприятие без прямого контакта, включающее сбор и анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа.
То есть проверяющие не будут общаться с сотрудниками организации или ИП, а также запрашивать документы.
Проверяющие будут изучать и анализировать имеющиеся у них, а также находящиеся в интернете, данные (документы, сведения).

❗️ ВАЖНО! Если в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) выявлены факты причинения вреда (ущерба) или возникновения угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, сведения о нарушениях обязательных требований, о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, контрольным (надзорным) органом могут быть приняты следующие решения:
  1. решение о проведении внепланового контрольного (надзорного) мероприятия;
  2. решение об объявлении предостережения;
  3. решение о выдаче предписания об устранении выявленных нарушений
Особенности наблюдения (ст.64 ФЗ-248)
1.Не вносится в Единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий, так как носит бесконтактный характер.
2.Для наблюдения за соблюдением обязательных требований не нужно принятие решения о его проведении. Проводится на основании заданий руководителей органов контроля (надзора). Такие задания могут содержаться в планах работы органов контроля (надзора).
Для наблюдения достаточны данные:
  • ЕГИСЗ, смотрят ФРМО и ФРМР
  • данные из сети Интернет, в частности, с сайтов медицинских организаций.

Что же входит в контроль ФРМО и ФРМР?
Передача сведений в ФРМО и ФРМР – является одним из лицензионных требований для осуществления медицинской деятельности!!! (подпункт «ж» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности»).
Грубое нарушение требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ:
  • для индивидуальных предпринимателей — штраф от 4 000 до 8 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток;
  • для юридических лиц — штраф от 100 000 до 200 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Сведения, которые подлежат проверке:
1.Регистрация в ЕГИСЗ.
2.Сведения о медицинской организации, в частности лицензия на осуществление медицинской деятельности.
3.Информация о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях медицинских организаций.
4.Штатное расписание в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности.
5.Оборудование (РУ, серийные номера).
Обязательно оценивают оборудование по стандарту оснащения согласно видам работ (услуг) в лицензии.
Росздравнадзор запрашивает информацию в ФРМО и сравнивает её со списком оборудования заявленным при получении лицензии.
6.Все медицинские работники должны быть занесены в ФРМР.
7.Образование медицинских работников. Диплом – ординатура/интернатура – профпереподготовка – удостоверение – аккредитация.
8.В ФРМР должны быть заведены все должности работающих сотрудников.
Если у сотрудника несколько должностей, то вносятся все должности и все документы об образовании.
Например, врач-косметолог и по совместительству врач-дерматовенеролог.
9.Руководитель медицинской организации должен быть внесен в ФРМР, он согласовывает отчет об аккредитации, либо внесен главный врач.

Контроль сайта медицинской организации
Про информацию, которая должна быть в обязательном порядке на сайте медицинской мы писали ЗДЕСЬ
Какие же итоги контроля?
Объявляется предостережение и направляется контролируемому лицу.
Контролируемое лицо вправе после получения предостережения подать в контрольный (надзорный) орган возражение в отношении указанного предостережения.