🚩 Внимание! Просим Вас обращать внимание на дату выхода публикации, в связи с изменениями в законодательстве представленный материал может утратить актуальность частично или полностью в более поздние даты.
Очень часто медицинским организациям приходится закупать лекарственные средства для оказания медицинской помощи пациентам, а также для использования в медицинских укладах.
Давайте разбираться, как правильно это сделать и какая лицензия должна быть у поставщика для продажи лекарственных средств юридическим лицам.
✔️ Во-первых, для продажи лекарственных средств требуется лицензия на фармацевтическую деятельность.
✔️ Во-вторых, важно понимать, кому поставщик (аптека) продает товар и для каких целей.
Согласно нормам Гражданского кодекса РФ (с. 492 ГК РФ) продажа товаров в розницу оформляется договором розничной купли-продажи, который является публичным, т.е. устанавливающим обязанности по продаже товаров, выполнению работ и оказанию услуг в отношении всех заинтересованных лиц.
Согласно правилам о договоре поставки (ст. 506 ГК РФ) поставщик - продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.
При этом под целями, не связанными с личным использованием, следует понимать в том числе приобретение покупателем товаров для обеспечения его деятельности в качестве организации или гражданина-предпринимателя (п. 5 Постановления Пленума ВАС РФ от 22.10.1997 № 18 "О некоторых вопросах, связанных с применением Положений Гражданского кодекса Российской Федерации о договоре поставки").
➢ Таким образом, из системного толкования вышеперечисленных норм следует, что поставку лекарственных средств в медицинские организации могут осуществлять исключительно производители лекарственных средств и организации оптовой торговли лекарственными средствами.
Для осуществления оптовой торговли лекарственными средствами, к которой относится и продажа лекарственных средств по договорам поставки медицинским организациям, продавец должен иметь лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием “оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения” (п. 34 ст. 4, 53, 54 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств")
❗ Важно! ОПТОВАЯ ТОРГОВЛЯ - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ их В ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием (п.2. ст.2. Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации").
А как раз таки розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности (п. 3 ст. 2 ФЗ- № 381).
➢ Таким образом, именно цель использования лекарственных средств является ключевым моментом.
Соответственно, медицинская организация обязана приобретать лекарственные средства в аптеке только при наличии договора поставки, заключаемого с аптекой, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием “оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения”.
Очень часто медицинским организациям приходится закупать лекарственные средства для оказания медицинской помощи пациентам, а также для использования в медицинских укладах.
Давайте разбираться, как правильно это сделать и какая лицензия должна быть у поставщика для продажи лекарственных средств юридическим лицам.
✔️ Во-первых, для продажи лекарственных средств требуется лицензия на фармацевтическую деятельность.
✔️ Во-вторых, важно понимать, кому поставщик (аптека) продает товар и для каких целей.
Согласно нормам Гражданского кодекса РФ (с. 492 ГК РФ) продажа товаров в розницу оформляется договором розничной купли-продажи, который является публичным, т.е. устанавливающим обязанности по продаже товаров, выполнению работ и оказанию услуг в отношении всех заинтересованных лиц.
Согласно правилам о договоре поставки (ст. 506 ГК РФ) поставщик - продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.
При этом под целями, не связанными с личным использованием, следует понимать в том числе приобретение покупателем товаров для обеспечения его деятельности в качестве организации или гражданина-предпринимателя (п. 5 Постановления Пленума ВАС РФ от 22.10.1997 № 18 "О некоторых вопросах, связанных с применением Положений Гражданского кодекса Российской Федерации о договоре поставки").
➢ Таким образом, из системного толкования вышеперечисленных норм следует, что поставку лекарственных средств в медицинские организации могут осуществлять исключительно производители лекарственных средств и организации оптовой торговли лекарственными средствами.
Для осуществления оптовой торговли лекарственными средствами, к которой относится и продажа лекарственных средств по договорам поставки медицинским организациям, продавец должен иметь лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием “оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения” (п. 34 ст. 4, 53, 54 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств")
❗ Важно! ОПТОВАЯ ТОРГОВЛЯ - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ их В ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием (п.2. ст.2. Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации").
А как раз таки розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности (п. 3 ст. 2 ФЗ- № 381).
➢ Таким образом, именно цель использования лекарственных средств является ключевым моментом.
Соответственно, медицинская организация обязана приобретать лекарственные средства в аптеке только при наличии договора поставки, заключаемого с аптекой, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием “оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения”.
