Новости СРО НАКЭМ

Эксперимент по маркировке филлеров и косметических нитей

🚩 Внимание! Просим Вас обращать внимание на дату выхода публикации, в связи с изменениями в законодательстве представленный материал может утратить актуальность частично или полностью в более поздние даты.

Постановлением Правительства РФ от 17.05.2024 № 620 "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий" утвержден Перечень отдельных видов медицинских изделий, подлежащих маркировке средствами идентификации в рамках эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий.
В перечень медицинских изделий для маркировки вошли:
  • шприцы;
  • презервативы;
  • инфузионные системы;
  • пробирки;
  • имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей;
  • медицинские маски;
  • салфетки, в т.ч. неодноразовые;
  • инкубаторы для новорожденных;
  • аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура.
Эксперимент пройдет с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2025 года.
Пилотный проект позволит протестировать технологии нанесения средств идентификации и отработать порядок взаимодействия участников оборота с системой маркировки.
Эксперимент не скажется на стоимости медицинских изделий, ведь участие в нем добровольное и бесплатное.
Коды маркировки будут предоставляться производителям на безвозмездной основе.
Благодаря пилотному проекту Росздравнадзор получит доступ к прослеживаемости всей номенклатуры товаров. Это позволит регулятору в перспективе блокировать оборот медицинских изделий, к качеству которых возникли вопросы.

С 1 сентября 2025 года - производители, импортёры, дистрибьюторы, организации оптовой и розничной торговли, медицинские и социальные учреждения - с этой даты должны использовать электронный документооборот в процессах отгрузки и приёмки маркированной продукции. Передавать сведения в систему «Честный ЗНАК» необходимо о каждой единице маркированного товара.