🚩 Внимание! Просим Вас обращать внимание на дату выхода публикации, в связи с изменениями в законодательстве представленный материал может утратить актуальность частично или полностью в более поздние даты.
В соответствии со ст. 49 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские отходы - все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.
✔️ Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы:
Как мы видим в медицинской организации могут образовываться только медицинские отходы и никаких других быть не может.
Данные выводы подтверждаются Определением СКЭС Верховного суда РФ от 25 мая 2023г. № № 309-ЭС22-25180 по делу № А6019516\2021.
В медицинской организации не образовывается отходы ТКО и у медицинской организации нет обязанности заключать договор с оператором по обращению с ТКО.
В настоящее время деятельность по обращению с медицинскими отходами выведена из сферы действия законодательства об отходах производства и потребления!
ТКО регламентирует Федеральный закон от 24.06.1998 № 89-ФЗ"Об отходах производства и потребления".
📑 Так в соответствии со ст.2 ФЗ-89:
➢ Соответствующим законодательством является Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 3"Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", а точнее раздел X.
Согласно п. 157 сбор, использование, обезвреживание, размещение, хранение, транспортировка, учет и утилизация медицинских отходов должны осуществляться с соблюдением требований Санитарных правил в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека
➢ Таким образом отходы класса А не приравнены к ТКО, есть только приравненные условия обращения с ними, что не одно и тоже.
При том в соответствие с п. 164. хозяйствующим субъектом, осуществляющим медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность (далее - организация), утверждается схема обращения с медицинскими отходами, разработанная в соответствии с требованиями Санитарных правил, в которой определены ответственные за обращение с медицинскими отходами работники и процедура обращения с медицинскими отходами в данной организации (далее - Схема).
Сбор, хранение, перемещение отходов на территории организации, обеззараживание (обезвреживание) и вывоз отходов следует выполнять в соответствии с утвержденной Схемой (п.165)
И самое важное, согласно п. 209. факт вывоза и обезвреживания отходов, выполненных специализированными организациями, осуществляющими транспортирование и обезвреживание отходов, должен иметь документарное подтверждение.
➢ Таким образом медицинская организация обязана заключить договор со специализированной организацией на вывоз и обезвреживание всех медицинских отходов.
Здесь важным моментом будет являться с какой именно организацией необходимо заключить договор на вывоз отходов класса А.
На сегодняшний день, это может быть любая специализированная организация, но в договоре обязательно указываем вывоз отходов класса А.
Но при этом Федеральным законом от 08.08.2024 № 306-ФЗ были внесены изменения в обращение медицинских отходов, так с 1 июля 2025г. отходы класса А будет вывозить региональный оператор по обращению с ТКО!!!!!
Важно понимать, что в договоре с региональным оператором обязательно должен быть указан именно вывоз отходов класса А, а не ТКО!!!
❗ Важно! все высказанные в настоящей консультации соображения и рекомендации являются только нашим экспертным мнением, основанным на анализе действующего на момент подготовки данной консультации законодательства. При появлении новых нормативных актов и официальных разъяснений данное мнение может поменяться.
В соответствии со ст. 49 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские отходы - все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.
✔️ Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы:
- Класс "А" - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам;
- Класс "Б" - эпидемиологически опасные отходы;
- Класс "В" - чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;
- Класс "Г" - токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;
- Класс "Д" - радиоактивные отходы.
Как мы видим в медицинской организации могут образовываться только медицинские отходы и никаких других быть не может.
Данные выводы подтверждаются Определением СКЭС Верховного суда РФ от 25 мая 2023г. № № 309-ЭС22-25180 по делу № А6019516\2021.
В медицинской организации не образовывается отходы ТКО и у медицинской организации нет обязанности заключать договор с оператором по обращению с ТКО.
В настоящее время деятельность по обращению с медицинскими отходами выведена из сферы действия законодательства об отходах производства и потребления!
ТКО регламентирует Федеральный закон от 24.06.1998 № 89-ФЗ"Об отходах производства и потребления".
📑 Так в соответствии со ст.2 ФЗ-89:
- Правовое регулирование в области обращения с отходами осуществляется настоящим Федеральным законом, другими законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, а также муниципальными нормативными правовыми актами.
- Отношения в области обращения с радиоактивными отходами, с биологическими отходами, с медицинскими отходами, веществами, разрушающими озоновый слой (за исключением случаев, если такие вещества являются частью продукции, утратившей свои потребительские свойства), с выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты регулируются соответствующим законодательством Российской Федерации.
➢ Соответствующим законодательством является Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 3"Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", а точнее раздел X.
Согласно п. 157 сбор, использование, обезвреживание, размещение, хранение, транспортировка, учет и утилизация медицинских отходов должны осуществляться с соблюдением требований Санитарных правил в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека
➢ Таким образом отходы класса А не приравнены к ТКО, есть только приравненные условия обращения с ними, что не одно и тоже.
При том в соответствие с п. 164. хозяйствующим субъектом, осуществляющим медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность (далее - организация), утверждается схема обращения с медицинскими отходами, разработанная в соответствии с требованиями Санитарных правил, в которой определены ответственные за обращение с медицинскими отходами работники и процедура обращения с медицинскими отходами в данной организации (далее - Схема).
Сбор, хранение, перемещение отходов на территории организации, обеззараживание (обезвреживание) и вывоз отходов следует выполнять в соответствии с утвержденной Схемой (п.165)
И самое важное, согласно п. 209. факт вывоза и обезвреживания отходов, выполненных специализированными организациями, осуществляющими транспортирование и обезвреживание отходов, должен иметь документарное подтверждение.
➢ Таким образом медицинская организация обязана заключить договор со специализированной организацией на вывоз и обезвреживание всех медицинских отходов.
Здесь важным моментом будет являться с какой именно организацией необходимо заключить договор на вывоз отходов класса А.
На сегодняшний день, это может быть любая специализированная организация, но в договоре обязательно указываем вывоз отходов класса А.
Но при этом Федеральным законом от 08.08.2024 № 306-ФЗ были внесены изменения в обращение медицинских отходов, так с 1 июля 2025г. отходы класса А будет вывозить региональный оператор по обращению с ТКО!!!!!
Важно понимать, что в договоре с региональным оператором обязательно должен быть указан именно вывоз отходов класса А, а не ТКО!!!
❗ Важно! все высказанные в настоящей консультации соображения и рекомендации являются только нашим экспертным мнением, основанным на анализе действующего на момент подготовки данной консультации законодательства. При появлении новых нормативных актов и официальных разъяснений данное мнение может поменяться.
