🚩 Внимание! Просим Вас обращать внимание на дату выхода публикации, в связи с изменениями в законодательстве представленный материал может утратить актуальность частично или полностью в более поздние даты.
В соответствии с Федеральным законом от 04.08.2023 № 428-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и статью 1 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" производители лекарственных средств обязаны с 01 апреля 2024г. наносить маркировку на лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием "Этанол".
Средство идентификации наносится:
• на вторичную упаковку, если она индивидуальна;
• на первичную упаковку, если вторичной нет или в ней более одной единицы препарата (т.е. если в упаковке будет находиться несколько флаконов, то промаркировать нужно будет каждый флакон).
Напомним, что такое первичная и вторичная упаковки.
Первичная упаковка - имеет непосредственный контакт с товаром, т.е. лекарственным препаратом. Это флаконы, тубы, ампулы, пакеты, контурная упаковка, капсулы и др.
Вторичная (потребительская) упаковка — это упаковка, на которую наносится код маркировки и которую конечный потребитель (покупатель) видит в месте продажи.
❗️ Медицинским организациям при закупке медицинского спирта необходимо проверить наличие маркировки.
В соответствии с Федеральным законом от 04.08.2023 № 428-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и статью 1 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" производители лекарственных средств обязаны с 01 апреля 2024г. наносить маркировку на лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием "Этанол".
Средство идентификации наносится:
• на вторичную упаковку, если она индивидуальна;
• на первичную упаковку, если вторичной нет или в ней более одной единицы препарата (т.е. если в упаковке будет находиться несколько флаконов, то промаркировать нужно будет каждый флакон).
Напомним, что такое первичная и вторичная упаковки.
Первичная упаковка - имеет непосредственный контакт с товаром, т.е. лекарственным препаратом. Это флаконы, тубы, ампулы, пакеты, контурная упаковка, капсулы и др.
Вторичная (потребительская) упаковка — это упаковка, на которую наносится код маркировки и которую конечный потребитель (покупатель) видит в месте продажи.
❗️ Медицинским организациям при закупке медицинского спирта необходимо проверить наличие маркировки.
