🚩 Внимание! Просим Вас обращать внимание на дату выхода публикации, в связи с изменениями в законодательстве представленный материал может утратить актуальность частично или полностью в более поздние даты.
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности — это совокупность мероприятий, направленных на обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с установленными порядками оказания медицинской помощи.
Организация и проведение внутреннего контроля проводится с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности.
❗Вне зависимости от видов осуществляемой деятельности и организационно-правовых форм, внутренний контроль качества должен быть налажен в каждой медицинской организации.
Организованный внутренний контроль качества в медицинской организации является одним из лицензионных требований.
Отсутствие контроля качества и грубое нарушение лицензионных требований может повлечь за собой наложение административного штрафа до 200 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток (по ст.14.1 КоАП РФ).
Организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством РФ.
Ст. 87 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет основные направления осуществления контроля качества.
Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
Приказ определяет порядок организации внутреннего контроля качества - его цели, задачи, порядок, основания, а также вводит оценку показателей результативности на основании критериев качества медицинской помощи.
✅ При этом внутренний контроль включает следующие мероприятия:
✅ Локальные акты в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
3. План проверок.
4. Ежеквартальный отчет по результатам плановых проверок.
5. Сводный отчет о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности.
6. Положение об оценке качества и безопасности медицинской деятельности.
7. Карта внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи.
Объем всех локальных актов, медицинской документации в организации может достигать больших объемов, который зависит от структуры медицинской организации.
✅ Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности предусматривают оценку показателей.
Для оценки каждого показателя необходимо прежде всего разработать СОПы, алгоритмы, инструкции, единые для всей медицинской организации и провести обучение сотрудников или переобучение.
Именно исполнение (единообразное и правильное) этих разработанных и утвержденных стандартов необходимо проверять на проверке.
Удобнее всего проводить внутренний аудит по разработанным Чек-листам, в них указываются пункты, исполнение которых проверяется.
Заполненный чек - лист является свидетельством проведенного аудита.
🟢 Нашими специалистами разработан новый «Пакет документов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации», который должен быть в наличии в каждой медицинской организации, которые размещены в личном кабинете клиник-членов СРО НАКЭМ.
Обратите внимание! СОПы, алгоритмы, инструкции и чек-листы разрабатываются медицинскими организациями самостоятельно, это индивидуальные документы, учитывающие структуру конкретной медицинской организации и ее виды работ (услуг).
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности — это совокупность мероприятий, направленных на обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с установленными порядками оказания медицинской помощи.
Организация и проведение внутреннего контроля проводится с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности.
❗Вне зависимости от видов осуществляемой деятельности и организационно-правовых форм, внутренний контроль качества должен быть налажен в каждой медицинской организации.
Организованный внутренний контроль качества в медицинской организации является одним из лицензионных требований.
Отсутствие контроля качества и грубое нарушение лицензионных требований может повлечь за собой наложение административного штрафа до 200 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток (по ст.14.1 КоАП РФ).
Организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством РФ.
Ст. 87 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет основные направления осуществления контроля качества.
Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
Приказ определяет порядок организации внутреннего контроля качества - его цели, задачи, порядок, основания, а также вводит оценку показателей результативности на основании критериев качества медицинской помощи.
✅ При этом внутренний контроль включает следующие мероприятия:
- оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок;
- сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ;
- учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи);
- мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций;
- анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;
- анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке;
- мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста.
✅ Локальные акты в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
- Приказ об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Руководитель определяет состав комиссии или Службы качества, или если не большая медицинская организация, то назначает Уполномоченного по качеству.
3. План проверок.
4. Ежеквартальный отчет по результатам плановых проверок.
5. Сводный отчет о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности.
6. Положение об оценке качества и безопасности медицинской деятельности.
7. Карта внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи.
Объем всех локальных актов, медицинской документации в организации может достигать больших объемов, который зависит от структуры медицинской организации.
✅ Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности предусматривают оценку показателей.
Для оценки каждого показателя необходимо прежде всего разработать СОПы, алгоритмы, инструкции, единые для всей медицинской организации и провести обучение сотрудников или переобучение.
Именно исполнение (единообразное и правильное) этих разработанных и утвержденных стандартов необходимо проверять на проверке.
Удобнее всего проводить внутренний аудит по разработанным Чек-листам, в них указываются пункты, исполнение которых проверяется.
Заполненный чек - лист является свидетельством проведенного аудита.
🟢 Нашими специалистами разработан новый «Пакет документов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации», который должен быть в наличии в каждой медицинской организации, которые размещены в личном кабинете клиник-членов СРО НАКЭМ.
Обратите внимание! СОПы, алгоритмы, инструкции и чек-листы разрабатываются медицинскими организациями самостоятельно, это индивидуальные документы, учитывающие структуру конкретной медицинской организации и ее виды работ (услуг).
