🚩 Внимание! Просим Вас обращать внимание на дату выхода публикации, в связи с изменениями в законодательстве представленный материал может утратить актуальность частично или полностью в более поздние даты.
Росздравнадзор выпустил для клиник новое руководство по соблюдению лицензионных требований, предусмотренных постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, утверждено 21 ноября 2023г.
Руководство по соблюдению лицензионных требований к медицинской деятельности содержит:
❌ СПИСОК НАРУШЕНИЙ:
✔️ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО СОБЛЮДЕНИЮ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ:
✅ Руководство по соблюдению обязательных требований (лицензионных требований, предусмотренных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации") доступно для скачивания личном кабинете клиник-членов НАКЭМ (База документов, тематика «Основные нормативные документы»).
Росздравнадзор выпустил для клиник новое руководство по соблюдению лицензионных требований, предусмотренных постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, утверждено 21 ноября 2023г.
Руководство по соблюдению лицензионных требований к медицинской деятельности содержит:
- Список наиболее часто встречающихся нарушений.
- Способы соблюдения требований.
- Примеры соблюдения требований.
- Рекомендации по конкретным мерам.
- Сведения о способах проведения и показателях методической работы с лицензиатами, направленной на предотвращение ими нарушений обязательных требований.
❌ СПИСОК НАРУШЕНИЙ:
- передачу недвижимости не согласовали с собственником;
- истек срок аренды;
- договор аренды на срок более 1 года не зарегистрирован в Росреестре;
- отсутствуют необходимые медицинские изделия для выполнения осуществляемых работ (услуг);
- использование не зарегистрированных медицинских изделий;
- медицинские изделия не поставили на баланс организации;
- в договоре на техническое обслуживание медицинских изделий не указан их полный перечень;
- договор на техническое обслуживание медицинских изделий заключен с организацией, не имеющей лицензию на техническое обслуживание оборудования (аппаратов, приборов, инструментов, медицинских изделий);
- отсутствуют трудовые договоры с медицинскими работниками;
- медицинские работники не прошли аккредитацию или не имеют сертификата специалиста;
- сведения о клинике и медицинских работниках разместили в ЕГИСЗ с опозданием или не в полном объеме;
- информацию о лекарственных препаратах не внесли в систему мониторинга движения лекарств;
- несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи;
- отсутствие системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- несоблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг;
- несоблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету:
- и т.д.
✔️ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО СОБЛЮДЕНИЮ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ:
- Актуализация сведений о медицинских изделиях в ФРМО ЕГИСЗ в связи с изменениями оснащения медицинской организации.
- Составить график дополнительного обучения специалистов.
- Разработка комплекса мер, направленных на предотвращение нарушений обязательных требований: в том числе проводить внутренние плановые и целевые проверки качества и безопасности работы.
- Актуализация внесенной информации о медицинских работников в ФРМР ЕГИСЗ.
- Мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста.
- Мониторинг наличия лекарств и медицинских изделий, а также сроки их использования.
- Сформировать график технического обслуживания медицинских изделий.
✅ Руководство по соблюдению обязательных требований (лицензионных требований, предусмотренных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации") доступно для скачивания личном кабинете клиник-членов НАКЭМ (База документов, тематика «Основные нормативные документы»).
